永利澳门6774cm
2024-07-17
公司热点上期文章我们谈到了要将自动化技术应用到NK细胞的实际培养中，主要有以下三大难点：①NK细胞培养扩增工艺不固定；②缺乏程序化培养的优质培养基；③现有耗材不满足非接触式检测细胞密度。面对这些困难，永利澳门6774cm决心一一击破，真正让NK细胞自动化培养设备走入每一个实验室。
针对“NK细胞培养扩增工艺不固定”的问题，永利澳门6774cm是如何摸索出一条更适合免疫细胞治疗临床报药用户——更安全、更稳定——的细胞培养方式呢？本期文章为大家揭晓。
一、更安全的细胞培养工艺
对于临床研究和药物申报的企业或机构而言，NK细胞疗法在实际应用时需要关注的重点集中在这些方面：
①效用好：NK细胞疗法在应用时需要大量的效应细胞，这就要求培养出的细胞数量要足够多、杀伤性能要足够好。
②安全性：细胞作为一种有活性的生物药进入人体，满足治疗需求的同时，最重要的是安全，确保对人体没有害处。
③规模化：成熟的培养工艺要是稳定的、可以复制的，能满足大规模商业化要求的，而不是偶然的、成功率低且不稳定的。
基于此，这就对NK细胞的培养方式提出了更高的要求——细胞数量多、活性强、安全、可规模化培养。
目前不同研究机构或企业拥有种类多样的NK细胞扩增技术，根据培养工艺的特点，概括起来主要分为两类：
①滋养层培养体系：采用K562细胞诱导扩增NK细胞，优点在于细胞扩增活率高、速度快，纯度高，杀伤性强。但是引入的滋养层细胞为肿瘤细胞，其潜在安全风险难以完全消除，进一步增加了NK细胞产品的报批难度。
②纯因子培养工艺：使用细胞因子诱导PBMC分化成NK细胞，优点在于安全性高，降低申报难度。缺点是受限于血液样本初始NK比例的不稳定，培养的最终结果可能偏差较大，培养工艺不稳定，生产效率比较低。
相比于滋养层培养体系，纯因子培养工艺最大的优势在于其安全性，能显著降低获批难度，发挥NK细胞无需抗原预先致敏即可非特异性杀伤肿瘤细胞的优势，助力现货型NK成药的开发。正是基于这一点，永利澳门6774cm才决定将自动化技术应用在NK纯因子培养工艺上。
二、性能更好的培养基
前文说到相比于其他培养工艺，从外周血/脐带血分离原代NK细胞，并通过纯因子培养工艺扩增NK细胞，这种培养工艺更安全、细胞杀伤活性更好，但是这种方式也有缺点：细胞纯度低且难以大量扩增、不同样本之间可能差异较大，培养结果不稳定。所以需要一款性能更出色、结果更稳定的培养基。
目前市面上的NK细胞培养基多种多样，各厂家的产品各有优缺点，但是缺乏一款可以程序化培养、让不同质量的样本培养结果都稳定在较高水平的NK细胞培养基。
永利澳门6774cm从2014年至今，一直专注于NK细胞无血清培养工艺的研究，从最初的NK1.0~5.0，再到后来的成分限定级NK细胞无血清培养基，永利澳门6774cm在免疫细胞培养方面有非常多成功的经验和不断突破自我的决心。
现在永利澳门6774cm在原来NK高性能版的基础上，推出了免疫细胞修复培养基，搭配永利澳门6774cm的FEP细胞培养袋使用，可以让质量差的样本培养结果变好，让质量好的样本培养结果更好，甚至可以达到80~100亿细胞数量。
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三、更好的试剂保存方式
培养基的保存方式对实验结果具有一定程度的影响，正确的保存方式能够确保培养基的质量和稳定性，从而得到准确可靠的实验结果。
商品化的即用型液体培养基通常采取了有效的灭菌方式和密封保存，未开封前按说明保存即可。开封后，应做好有效措施防止污染，密闭保存，含不稳定成分的应冷藏保存。培养基在使用时需要提前预温至 37℃，用多少预温多少，不能反复预温，否则会降低细胞因子的活性，影响最终的阳性率。
然而在实际的手工培养过程中，培养基一旦开封，就有可能面临污染的风险。在重复繁琐的补液过程中，大量的人工步骤可能会增加一些微小的变量，影响最终的实验结果。
永利澳门6774cm全新的自动化培养设备在设计时正是考虑到了这些问题，试剂保存区2~8℃稳定存放高性能版NK细胞袋装培养基，全程封闭没有污染风险，按照设定程序自动补液，培养基流过加热模块，自动预温至 37℃，防止人工培养时反复预温试剂导致的性能下降。
NK细胞培养扩增工艺不固定是阻碍NK细胞培养自动化发展的难点之一，经过永利澳门6774cm不断地尝试，让更安全的NK细胞培养工艺自动化，研发出性能更好的培养基并更好的保存它，一步步突破、克服困难、实现自动化培养的目标。下期文章我们继续聊聊永利澳门6774cm全新的自动化培养设备是如何实现自动化培养的。
