永利澳门6774cm
2024-07-31
公司热点上期文章我们谈到，目前CAR-T细胞疗法的研究已经取得了飞速的进展，全球已有多款CAR-T药物上市，而NK细胞的药物申报还有很长的路要走，我们不妨借鉴CAR-T药物的“一机一样”生产模式。
永利澳门6774cm自主研发的全自动免疫细胞培养工作站正是借助于CAR-T药物的“一机一样”生产模式，将此种生产模式应用于NK细胞的药物申报上，打造一种GMP级微环境，助力NK细胞药物申报。这种GMP级微环境，要怎么实现呢？离不开封闭化管路系统和FEP细胞培养袋，本期文章为大家详细介绍。
一、封闭化管路系统
永利澳门6774cm自主研发的全自动免疫细胞培养工作站搭载了封闭化的管路系统，该管路系统在出厂时进行了一次性预灭菌，使用时应当完全封闭，在A级生物安全柜环境对接完成后，经B级环境转移进自动化封闭系统中进行细胞生产，另外设备所配套袋装培养基使用时也是完全封闭的，一份样本对应一套试剂对应一套管路系统，完全符合“一机一样”生产模式，设备的培养流程也完全符合GMP管理规范。
不仅如此，设备搭载的封闭管路系统，所有涉及到的材质包括FEP、PP、PC、TPE，这些材料均能够通过生物相容性验证。此外，该封闭管路系统也通过了抗压性与密封强度蠕变性验证。这套管路系统可以说是兼具安全、无菌、强度高等特点。
二、FEP细胞培养袋
对于自动化的细胞培养流程来说，不仅是承担着添加培养基的封闭化管路系统很重要，作为细胞生长温床的培养袋的性能更是重中之重。
设备配套的细胞培养袋使用FEP材质制作，比普通EVA材质的培养袋有更好的细胞增殖效果，在目前已测试的细胞培养种类中，细胞增殖效果比EVA材质细胞培养袋多20~30%。
>>>FEP细胞培养袋性能
1、生物相容性
相较于EVA材质，FEP是100%惰性材料，可以耐受大多数有机溶剂和酸碱介质的腐蚀，可承受较宽的工作温度范围（-196°C至121°C），不含有任何可能渗入并改变脆弱细胞组织的塑化剂或化学物质，无细胞毒性和组织毒性。其材质特性获得了FDA可直接接触皮肤申报豁免。
2、高透光性
可以实现非接触式监测密度补液。
3、高透气性与低透水性
在相同培养体系中，可获得更多细胞数量，对湿度的敏感度极低，使得设备无需加湿系统。
4、管路系统稳定性
出厂时经拉伸强度测试、密封强度测试、断裂伸长率测试，测试方法学为美国ASTM材料学标准。
全自动免疫细胞培养工作站的优势之一，在于能让用户以更低的成本打造一个GMP级微环境的细胞培养实验室，按照“一机一样”的生产模式制备细胞，这些都依赖于封闭化管路系统和FEP细胞培养袋。实际上，该设备的优势不仅如此，下期文章为大家分享永利澳门6774cm全自动免疫细胞培养工作站的更多功能。
